上海自贸区创新特殊物品监管新模式

发布日期:2017年09月14日

  

  

  912日,上海检验检疫局对由外高桥保税区口岸入境的400余个CAP生物样品进行查验,这是今年七月国家质检总局对相关进口企业进行整体风险评估后,上海自贸区进口的首批高风险生物样品。

  此次上海检验检疫局推进的特殊物品创新监管模式是采用“化零为整”的思路,以CAP及其中国地区总代理企业作为监管对象,省去了众多实验室参与实验用品逐批报检通检的繁杂手续。目前,我国共有143家国内实验室正在参与CAP的能力验证行动,预计每年需要周期性进口约7000个生物样品。美国病理家协会(CAP)是世界上权威的非营利性学术组织,通过CAP能力验证的实验室,被业内公认为检测质量达到国际顶尖水平,是参与国际实验室对比项目、参与跨国公司新药研发及外包业务的“敲门砖”。